昆明市局圆满完成2019年度药品零售企业飞行检查工作

  2019年昆明市药品零售企业的飞行检查,在市局党组的领导下,在省药品监督管理局的指导下,在各县(市)区局的配合及市食品药品认证审评中心的认真组织下,已圆满完成。

  根据《昆明市2019年药品零售企业飞行检查工作方案》,2019年药品零售企业飞行检查企业数按2018年底全市药品零售企业数的6%进行安排,共200家,同时确定了重点检查企业和重点检查内容。

  全年共分六批完成了200家药品零售企业的飞行检查(其中3家因企业特殊原因,未能实施现场检查)。197家被检企业中,检查结论判定为通过现场检查的药品零售企业有174家,检查中发现的缺陷项责令限期整改。检查结论判定为不通过现场检查的药品零售企业有23家,处理决定为违反药品经营质量管理规范,限期整改,按照《药品医疗器械飞行检查办法》的规定,收回《药品经营质量管理规范认证证书》的药品零售企业有10家;处理决定为严重违反药品经营质量管理规范,撤销《药品经营质量管理规范认证证书》的药品零售企业有13家。10家收回GSP证书的药品零售企业中4家已经整改到位,发还了GSP证书;1家进行跟踪检查时,未整改到位,且有新的违法违规行为发现,市局已撤销其GSP证书,当地监管部门对其违法行为依法进行了查处;另5家正在整改过程中。

  通过飞行检查的开展,进一步规范了药品流通秩序,加强了药品流通环节安全风险的防控,促进行药品零售企业实施好《药品经营质量管理规范》,切实保障了公众的用药安全。


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